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また情報を頂いたので、少々編集して掲載します。
てんかん適応については現在申請中なので、今から治験フェーズ4に入ります。
というより、もう入ってるか・・・
これは、実際の患者に投与しての試験になります。二重盲険法を用いておこないます。二重盲険法は二つのグループに分けられ、ラモトリジンの成分ラモトリギンを含んだ薬を投与される軍、そしてプラセボ軍との比較になります。実際の成分が含まれてる薬なのか、プラセボなのかは、ドクターにも知らされません。
双極性障害についてはフェーズ3ですが、これは動物実験ではなく、健康な成人に投与しての試験になります。動物実験はフェーズ2まででした。遠い先とはいえ、双極性障害に対しても、正式に承認されるみこみということか!!しかし、知らない世界はおもしろいなぁ